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毒膠囊事件明顯技術(shù)缺失

日期:2025-08-13 09:27
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摘要:

*近毒膠囊時(shí)間的發(fā)生,引起了眾多行業(yè)認(rèn)識(shí)的關(guān)注,據(jù)介紹4月15日,央視《每周質(zhì)量報(bào)告》報(bào)道,使用廢舊皮革等制成的工業(yè)明膠膠囊流入修正藥業(yè)、海外藥業(yè)等九大藥企,樣品被檢出鉻含量嚴(yán)重超標(biāo),*高含量超標(biāo)90余倍,涉及13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品。

毒膠囊事件明顯技術(shù)缺失同日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出緊急通知,要求對(duì)央視報(bào)道的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品暫停銷售和使用。4月16日,修正藥業(yè)就《每周質(zhì)量報(bào)告》報(bào)道修正藥業(yè)羚羊感冒膠囊關(guān)于空心膠囊“鉻”超標(biāo)事宜發(fā)布官方聲明如下:修正藥業(yè)集團(tuán)**時(shí)間組建了“羚羊感冒膠囊**檢查小組”進(jìn)行調(diào)查,并**時(shí)間停止該產(chǎn)品的銷售。

然而,修正藥業(yè)官方聲明回應(yīng)鉻超標(biāo)膠囊事件顯得蒼白無力。由于修正藥業(yè)拒*承認(rèn)其藥品存在**問題,15日晚其官網(wǎng)被黑客攻破,16日再次被黑。對(duì)于鉻超標(biāo)是否會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生危害,17日,國(guó)際食品包裝協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)、食品**專家董金獅告訴中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者,“工業(yè)明膠中的有害物質(zhì)有很多種,不僅僅是鉻,還有很多其他重金屬及微生物。”

同日,有名職業(yè)投資人姜廣策告訴本報(bào)記者,“適量的鉻對(duì)人體健康是必須的,鉻的缺乏和過量都會(huì)帶來問題,在適宜攝入量下(中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)是**每日不超過200微克),鉻對(duì)心血管和糖尿病有益處,國(guó)外有很多由啤酒酵母制成的鉻補(bǔ)充劑,用于提高胰島素活性。

記者了解到,在現(xiàn)有的檢測(cè)鉻的標(biāo)準(zhǔn)中,鉻是《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版規(guī)定的食用、藥用明膠必須要測(cè)的重金屬之一,除了鉻之外,還有鉛、砷、錳、鎘等重金屬。董金獅表示,“鉻等重金屬不僅會(huì)對(duì)肝臟、腎臟等器官產(chǎn)生危害,還會(huì)對(duì)血液系統(tǒng)及細(xì)胞造成破壞,導(dǎo)致骨骼方面的**,對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)也有影響,并帶來致癌的隱患,甚至還會(huì)影響人的遺傳基因DNA。”

“但鉻過量攝入,尤其是高毒性的六價(jià)鉻會(huì)對(duì)健康帶來嚴(yán)重?fù)p害,其具有致癌性,對(duì)皮膚、呼吸、消化系統(tǒng)都有損害。”姜廣策認(rèn)為。

供應(yīng)商魅影

16日,修正藥業(yè)發(fā)表聲明稱,羚羊感冒膠囊所選擇的空心膠囊來自正規(guī)企業(yè),目前正在配合國(guó)家相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢,并保留依法追究相關(guān)供應(yīng)商責(zé)任的權(quán)利。

然而,修正藥業(yè)在聲明中并未提及“正規(guī)企業(yè)”供應(yīng)商究竟是誰(shuí),明膠空心膠囊產(chǎn)品的“正規(guī)企業(yè)”供應(yīng)商到底在哪里呢?修正藥業(yè)等九大藥企真的像央視報(bào)道的那樣是使用廢舊皮革等制成的工業(yè)明膠制造膠囊嗎?針對(duì)這種疑惑,本報(bào)記者數(shù)次撥打修正藥業(yè)相關(guān)人士的手機(jī),卻一直沒有得到回復(fù)。

董金獅指出,“食用明膠、藥用明膠是使用動(dòng)物的皮、骨熬制而成的,對(duì)于動(dòng)物的來源有要求,比如不能使用來自疫區(qū)、有傳染病的動(dòng)物原料。”

本報(bào)記者在國(guó)際食品包裝協(xié)會(huì)網(wǎng)站上查到的資料顯示,食用明膠分為A、B、C三類,A類為******,B類為國(guó)際一般水平,C類為合格產(chǎn)品。其中對(duì)于鉻的限量標(biāo)準(zhǔn)為A類1mg/kg,B類、C類均為2mg/kg。

姜廣策告訴本報(bào)記者,“**講,藥企使用廢舊皮革等制成的工業(yè)明膠制造膠囊的行為,不能說是潛規(guī)則,而應(yīng)該是說在超低價(jià)招標(biāo)的畸形政策壓力下,低限投料,導(dǎo)致以次充好的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。”

業(yè)內(nèi)**人士直言,“迄今為止,修正藥業(yè)在聲明中并未提及”正規(guī)企業(yè)“供應(yīng)商究竟是誰(shuí),因此,修正藥業(yè)需要在藥品質(zhì)量和**等方面建立完善的責(zé)任追溯體系,以便確保產(chǎn)品質(zhì)量**,以便消費(fèi)者重拾對(duì)修正藥業(yè)的信心。”

姜廣策指出,“這一系列明膠事件對(duì)于藥企的警示就是要言行合一,知行合一,不能一面天天在電視上說做良心藥放心藥,一面又偷工減料。”

2mg/kg標(biāo)準(zhǔn)之憾

據(jù)央視調(diào)查,在修正藥業(yè)生產(chǎn)的羚羊感冒膠囊中,所用藥用膠囊鉻的含量為4.44mg/kg,這超出了國(guó)家的相關(guān)規(guī)定。中國(guó)2010年版《中國(guó)藥典》明膠空心膠囊標(biāo)準(zhǔn)顯示,重金屬鉻的限度在百萬(wàn)分之二,即2mg/kg17日,董金獅告訴本報(bào)記者,“工業(yè)明膠和食用明膠的差別是看不出來的,有可能存在產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn),但事實(shí)上不排除對(duì)人體造成危害的可能。”

董金獅進(jìn)而指出,“現(xiàn)實(shí)中,某些企業(yè)違規(guī)操作,用工業(yè)明膠代替民用明膠,或者把工業(yè)明膠摻進(jìn)民用明膠,這是很難被檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的。”據(jù)《法制周報(bào)》報(bào)道,目前工業(yè)明膠在我國(guó)的檢測(cè)技術(shù)還是空白,在衛(wèi)生部發(fā)布的《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)和易濫用的食品添加劑名單》中,工業(yè)明膠在列,檢測(cè)方式是“無”。

董金獅分析,“企業(yè)可能是用十成的工業(yè)明膠來?yè)揭怀傻拿裼妹髂z,摻多少企業(yè)會(huì)控制的,而國(guó)家現(xiàn)有的檢測(cè)手段一般是檢測(cè)不出來有任何超標(biāo)等問題的,這就涉及到國(guó)家檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)問題。”

據(jù)悉,衛(wèi)生部將工業(yè)明膠列入《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單》,指出該物質(zhì)可能添加到冰淇淋、肉皮凍等食品中,但是注明沒有檢測(cè)方法。在董金獅眼里,其實(shí)國(guó)家對(duì)制藥企業(yè)以及其上下游的規(guī)定是很完善的,但是在具體檢測(cè)明膠的問題上存在一些無法檢測(cè)的地方,就好比城市的交通規(guī)則很完善,現(xiàn)實(shí)中大家卻不按照交通規(guī)則辦事。

為此,董金獅建議,“當(dāng)務(wù)之急是要提高相關(guān)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),建議修改現(xiàn)有的2mg/kg標(biāo)準(zhǔn)。

為此,本報(bào)記者致電衛(wèi)生部以及國(guó)家藥監(jiān)局,到截稿前,并沒有得到相關(guān)人士的回應(yīng)。

膠囊事件未了局

姜廣策認(rèn)為,此次明膠事件反襯出藥用輔料的重要性,假如唯低價(jià)招標(biāo)政策能糾正過來,國(guó)家代之以建立科學(xué)合理的藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,推進(jìn)**輔料DMF制度,則**輔料這一細(xì)分行業(yè)的發(fā)展空間相當(dāng)大。

“雖然膠囊的顏色是另外一個(gè)問題,但是膠囊的顏色也存疑:現(xiàn)在膠囊的顏色是五顏六色,而好的明膠應(yīng)該是透明的,是沒有顏色的。”董金獅指出。

對(duì)于如何選擇膠囊藥品,董金獅表示,“先看膠囊的顏色,不要太鮮艷,因?yàn)楹苡锌赡芾锩娴念伾瑯?biāo);其次要看膠囊是否脆軟,有些外殼太脆的膠囊殼中可能就有淀粉等非明膠成分;*后,在吃膠囊以前,再看看有沒有細(xì)縫。”

董金獅指出,“現(xiàn)在被曝光的用工業(yè)明膠代替民用明膠的現(xiàn)象可能只是冰山一角而已。”要求匿名的業(yè)內(nèi)人士表示,“能否徹查與明膠相關(guān)的膠囊是否系廢舊皮革等制成的工業(yè)明膠制造而成,以及老酸奶和果凍中是否含有破皮鞋煉制的明膠等問題,關(guān)鍵是看政府的決心。”

“現(xiàn)實(shí)中,企業(yè)更多的是把工業(yè)明膠摻進(jìn)民用明膠來降低成本,而現(xiàn)有的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)很難查出問題,因此,下一步政府和媒體的注意力應(yīng)該關(guān)注‘摻’的問題,而非‘代替’的問題,即重點(diǎn)關(guān)注和打擊那些現(xiàn)實(shí)中把工業(yè)明膠摻進(jìn)民用明膠的企業(yè)。”董金獅直言。

國(guó)家政府單位應(yīng)該重點(diǎn)檢查醫(yī)藥行業(yè),降低對(duì)人民身體的傷害。關(guān)注人民的食品**,使工業(yè)明膠不出現(xiàn),能夠讓人們生活在無毒的**。