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2012年中國藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理峰會(huì)將在蘇州召開

日期：2025-08-02 16:51
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摘要：

2012年中國藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理峰會(huì)將在蘇州召開，據(jù)有關(guān)報(bào)道信息，為確保藥品生產(chǎn)有效，新版GMP的完成要求，時(shí)間必須在2013年12月31日前達(dá)到要求。
切實(shí)有效實(shí)行質(zhì)量管理體系提高執(zhí)行新版GMP水平
由CPhIConferences舉辦的“2012中國藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理峰會(huì)”將于2012年11月6-7日在中國蘇州召開。新版GMP已于2011年3月1日起正式實(shí)施。國內(nèi)接近5000家制藥企業(yè)中，截至2011年底，通過新版GMP的企業(yè)只有154家。新版GMP要求血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP的要求；其他類別藥品的生產(chǎn)，必須在2015年12月31日前達(dá)到要求。
具體內(nèi)容如下，多方挑戰(zhàn)需如何處理，這將會(huì)給中國5000多家藥品生產(chǎn)在進(jìn)行硬件、軟件更新時(shí)，面臨著諸多挑戰(zhàn)：
l 如何理解新版藥品GMP和藥品質(zhì)量管理體系之間的關(guān)系？
l 如何實(shí)際有效的措施建立完善質(zhì)量管理體系？
l 如何處理生產(chǎn)過程中的偏差、變更？
l 如何在新版GMP標(biāo)準(zhǔn)下完成無菌制劑的工藝驗(yàn)證與質(zhì)量提高？
l 在進(jìn)行更新改造時(shí)無法做到成本與質(zhì)量的平衡。
2012中國藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理峰會(huì)將邀請(qǐng)120 位來自政府機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、設(shè)備技術(shù)供應(yīng)商的決策者共聚此次盛會(huì)，深入探討質(zhì)量管理體系、原料藥生產(chǎn)、固體制劑生產(chǎn)、無菌制劑生產(chǎn)等業(yè)內(nèi)熱點(diǎn)議題，為中國從事藥品生產(chǎn)的**人士提供交流與展示的平臺(tái)，促進(jìn)交流與合作。
這次邀請(qǐng)來的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理峰會(huì)共有120位，希望通過這次交流，能夠促進(jìn)中國藥品生產(chǎn)的提高。