藥監(jiān)局稱藥品**反應 實屬藥企監(jiān)測能力不足。據(jù)介紹5月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)發(fā)布了《2011年國家藥品**反應監(jiān)測年度報告》(以下稱“年度報告”)。藥品**反應主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應，通過此類監(jiān)測發(fā)現(xiàn)藥品**信息，以指導臨床和公眾**使用藥品，與因藥品質(zhì)量引起的問題并不相同。

年度報告顯示，2011年，國內(nèi)共收到藥品**反應報告數(shù)量852799份，每百萬人口平均病例報告數(shù)量為637份；其中，新增和嚴重**反應報告數(shù)為145769份，占報告總數(shù)的17.1%，與2010年基本持平。在藥品**反應報告的來源中，醫(yī)療機構(gòu)仍占主體，達到了83.1%，企業(yè)和個人的報告比例分別為13.7%和3.2%。年度報告特別指出，藥企的報告比例仍然不足。

“企業(yè)作為藥品**的**責任人，目前在**意識方面仍不強。”國家食藥監(jiān)局藥品**監(jiān)管司副司長顏敏指出，“而且，企業(yè)目前的**監(jiān)測能力仍顯不足，部分監(jiān)測責任不得不由政府的監(jiān)測中心來分擔。”

抗感染****反應比例高

藥品**反應監(jiān)測主要作用是發(fā)現(xiàn)藥品**性信息，控制藥品使用的風險。我國自1988年開始試行藥品**反應監(jiān)測制度。

根據(jù)國家食藥監(jiān)局發(fā)布的2011年的年度報告，由于醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)測能力不足、報告比例低，這使得我國目前的藥品**反應報告主要來自醫(yī)療機構(gòu)，占到總報告數(shù)量的83.1%。而與此相關(guān)的兩個特點是：化學類藥品中抗感染類**連年排在首位，靜脈注射給藥途徑風險較高。

年度報告顯示，2011年，抗感染**報告數(shù)占化學藥總例次數(shù)的51.2%，比2010年下降了1.4個百分點，但仍自2009年以來連續(xù)三年排在化學類藥品的報告首位。針對抗感染****反應比例高的問題，國家藥品**反應監(jiān)測中心副主任杜曉曦指出：“抗感染**主要在醫(yī)療機構(gòu)的臨床使用，而且使用量大、使用的領(lǐng)域比較廣泛，造成了這類****反應比例較高。”

在**抗感染**嚴重報告中，頭孢菌素類占34.8%，青霉素類占14%，喹諾酮類占12.2%，與2010年基本一致。在2011年****反應報告的給藥途徑中，靜脈注射占到了55.8%;而在嚴重****反應的報告中，靜脈注射所占比例達到了73.4%。年度報告認為，這些數(shù)據(jù)表明靜脈注射給藥途徑風險較高。

中老年用藥需警惕

年度報告中，關(guān)于****反應的監(jiān)測數(shù)據(jù)大部分與2010年接近，但報告中特別提到，2011年總體病例報告的年齡分布方面，45-64歲患者**反應的比例升高，占31%，65歲以上老人的比例明顯升高，已達到了14.3%。

目前，我國老齡人口的醫(yī)療問題正在引起多方關(guān)注。衛(wèi)生部等15部門印發(fā)的我國慢性病防治規(guī)劃(2012-2015)就指出，老齡化進程加快等原因造成我國慢性病發(fā)病人數(shù)快速上升，已達2.6億人，導致的**負擔已占總**負擔的70%。

在老齡人口慢性病的**當中，**的使用起到很大的作用。由于中老年患者****反應報告數(shù)的升高，年度報告認為應加強針對中老年患者的用藥監(jiān)護。由于老年人的肝腎功能減弱，年度報告中還提到對于中藥注射劑的使用應該慎重。目前，中藥注射劑依然是中藥制劑的主要風險。年度報告提供的數(shù)據(jù)顯示，2011年國內(nèi)共收到中藥注射劑報告65572次，其中嚴重報告的數(shù)量為4034次。

2011年中藥注射劑**反應排名前3名的藥品分別是清開靈注射劑、雙黃連注射劑和參麥注射劑。“分析還發(fā)現(xiàn)，中藥注射劑的嚴重**反應在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)較為突出。”年度報告特別提示，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應該加強中藥注射劑的合理使用，謹慎合并用藥，并做好****反應的救治。

這從另一方面也反映出，基層中醫(yī)藥技術(shù)力量和人才資源的薄弱。

按照剛剛公布的中醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃，到2015年的目標是為縣級醫(yī)療機構(gòu)培養(yǎng)1.5萬名中醫(yī)臨床技術(shù)骨干，對5萬名符合條件的鄉(xiāng)**生和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)人員進行中醫(yī)藥**大專學歷教育，為城鄉(xiāng)基層培養(yǎng)3萬名中醫(yī)類別全科醫(yī)生。

*近，國家食品藥品監(jiān)督管理局檢測藥品的事情較多，明顯很多我們所不知道的事情展現(xiàn)出來。讓我們了解到是藥三分毒，什么都是有利有弊的。望中老年人應經(jīng)常鍛煉身體，保持心情舒暢，才有利于身心健康。