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食藥監(jiān)局：保健食品審批制將進(jìn)行改革

日期：2025-08-13 16:19
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摘要：

食藥監(jiān)局：保健食品審批制將進(jìn)行改革。昨日，新華社的一則報(bào)道引起了軒然**，“鉛超標(biāo)820%”的保健食品螺旋藻，竟是經(jīng)審批許可、被戴上“藍(lán)帽”認(rèn)證標(biāo)志的合格產(chǎn)品。針對(duì)此事國(guó)家食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人27日明確表示，已責(zé)令相關(guān)部門召回問題產(chǎn)品，將依法依規(guī)嚴(yán)查涉事螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)。同時(shí)，針對(duì)保健食品行業(yè)“重審批輕監(jiān)管”的問題，國(guó)家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司司長(zhǎng)童敏表示，正研究對(duì)部分申報(bào)的保健食品在總量控制的前提下實(shí)施“備案制”，以簡(jiǎn)化審批程序、節(jié)約行政成本。
事實(shí)上，保健品行業(yè)的審批、監(jiān)管制度的立法進(jìn)程早已確定，在國(guó)務(wù)院2012年重點(diǎn)立法項(xiàng)目里，《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出現(xiàn)在**大類旨在保障和改善民生，維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定的項(xiàng)目之中。
而且在今年兩會(huì)期間，兩會(huì)代表委員不約而同地遞交關(guān)于保健食品審批監(jiān)管的提案，也將加快保健品行業(yè)審批、監(jiān)管制度的制定進(jìn)程。
政協(xié)委員、北京西苑醫(yī)院副院長(zhǎng)史大卓關(guān)于《保健品行業(yè)重審批輕監(jiān)管亟待改善》的提案重點(diǎn)提及了關(guān)于保健品審批制度存在的問題。同時(shí)，就這些問題，史大卓建議，新的監(jiān)管條例應(yīng)當(dāng)將目前重審批、輕監(jiān)管的管理框架扭轉(zhuǎn)為開放準(zhǔn)入、有效監(jiān)管的框架，以保障產(chǎn)品的**、質(zhì)量及企業(yè)誠(chéng)信(或消費(fèi)者知情)。
其中，對(duì)保健食品實(shí)行分級(jí)管理。對(duì)“膳食補(bǔ)充劑”實(shí)行備案管理，對(duì)聲稱特定保健功能的“特殊功能食品”實(shí)行嚴(yán)格審批管理;對(duì)廠商資質(zhì)(包括國(guó)外廠家)進(jìn)行備案管理;對(duì)對(duì)計(jì)劃投放的保健品廣告進(jìn)行備案等內(nèi)容，是改變目前保健食品重審批輕監(jiān)管現(xiàn)狀的“金玉良言”。
史大卓在提案中明確提出，目前，一個(gè)保健食品新產(chǎn)品要經(jīng)過產(chǎn)品初審、衛(wèi)生學(xué)及功效成分穩(wěn)定性試驗(yàn)、毒理和功能試驗(yàn)、技術(shù)審批、行政審批，一般需要兩年左右的時(shí)間。這樣的流程雖然**了評(píng)審產(chǎn)品的合理性，但也暴露出諸多弊端。主要包括：國(guó)家行政資源利用不當(dāng)——重復(fù)審批;國(guó)家實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)疲于應(yīng)付;重復(fù)檢測(cè)、行業(yè)的科研專家疲于審批;保健食品的審批成本過高，申報(bào)時(shí)間過長(zhǎng)，企業(yè)負(fù)擔(dān)過重。這也是造成保健食品行業(yè)亂象叢生的根源。
而業(yè)內(nèi)知情認(rèn)識(shí)也表示，一些審批人員儼然把權(quán)力當(dāng)作了一門生意，他們?cè)谂馁u藍(lán)帽美譽(yù)度的同時(shí)，更是在兜售政府部門的公信力。另外，還滋生了一個(gè)畸形的產(chǎn)業(yè)，養(yǎng)肥了一批以此為生的蛀蟲。難怪有人質(zhì)疑：藍(lán)帽子應(yīng)該成為一戴到底的**帽嗎?
針對(duì)中介機(jī)構(gòu)**申報(bào)違法違規(guī)的問題，國(guó)家食藥監(jiān)局保化司副司長(zhǎng)張晉京表示，2010年至2011年，他們相繼發(fā)現(xiàn)申報(bào)材料造假的情況，已就此對(duì)相關(guān)責(zé)任人予以嚴(yán)懲。童敏司長(zhǎng)表示，要將建立保健食品中介機(jī)構(gòu)“黑名單”。國(guó)家食藥監(jiān)局局長(zhǎng)尹力表示，保健食品監(jiān)管是重大民生問題，必須堅(jiān)守監(jiān)管底線。