藥品輔料使用塑化劑合法引擔(dān)憂。臺灣“塑化劑”風(fēng)波從飲料、食品擴展到保健品和藥品，國家食品藥品監(jiān)管局緊急暫停銷售兩種含鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)(塑化劑)的保健品，并對多家企業(yè)進行了查處。鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)在我國制藥領(lǐng)域長期使用，現(xiàn)行《中國藥典》已將其列入藥用輔料范疇，部分消費者對此表示質(zhì)疑。專家建議盡快啟動風(fēng)險排查，保障用藥**。

香港衛(wèi)生署6月9日發(fā)表聲明，經(jīng)化驗發(fā)現(xiàn)來自法國的兒童用***“安**”含有80%鄰苯二甲酸二異癸酯(簡稱DIDP)，是歐洲食物接觸物料含DIDP**遷移量上限的兩倍，要求葛蘭素史克有限公司回收相關(guān)藥品。

葛蘭素史克有限公司公關(guān)部馬媛告訴記者，“安**”在內(nèi)地市場也有銷售，但目前還沒有收到國家食品藥品監(jiān)管局的檢測通知。

復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院藥劑學(xué)教研室主任王建新介紹，在我國，藥品薄膜包衣使用鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的情況并不少見。固體制劑中的片劑需要包衣材料，使用鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)可以讓包衣材料迅速成型，增強衣膜的柔韌性和強度，改善衣膜對底物的黏附狀態(tài)，還可以調(diào)節(jié)包衣膜的釋藥速率。

記者查閱2010年版《中國藥典》發(fā)現(xiàn)，藥用輔料目錄明確將“鄰苯二甲酸二乙酯”列為合法的藥用輔料，并對其形狀、鑒別、含量測定方法等作出詳細(xì)說明，但沒有規(guī)定使用限量。

 “塑化劑”事件發(fā)生后，衛(wèi)生部于6月1日發(fā)布公告，將鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)列入第六批“食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)”名單。部分消費者對鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)“在食品中被禁用，在藥品輔料中屬合法使用”提出質(zhì)疑。

上海市民陸怡認(rèn)為，藥品的**性要求應(yīng)該比食品更高、更嚴(yán)，這次在香港、臺灣被召回的“安**”是兒童用***，即便其危害性目前尚不能完全確定，但從風(fēng)險防范和保護少年兒童健康的角度出發(fā)，有關(guān)部門也應(yīng)當(dāng)有所行動。

我國對“塑化劑”藥用風(fēng)險評估不夠

中投顧問研究員向健軍認(rèn)為，此次“塑化劑”事件的涉及面廣，負(fù)面影響大，容易動搖消費者對食品、藥品**的信心，對相關(guān)行業(yè)及企業(yè)造成沖擊。

據(jù)藥學(xué)專家分析，目前我國的藥品包衣薄膜技術(shù)大多來源于歐洲，很多技術(shù)和原材料都直接從國外進口，由我國自主進行的對包衣等藥用輔料的研究比較欠缺。

王建新說，到目前為止，國內(nèi)專門針對“塑化劑”用于**包衣中的**性研究仍屬空白。尤其是諸如鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的使用量達到多少，可能會對人體健康產(chǎn)生危害，以及相應(yīng)檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)等具體問題，都缺乏系統(tǒng)性研究。

原上海**研究所副所長沈競康認(rèn)為，與鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)具有相似作用且無毒的替代品并不少，例如檸檬酸二乙酯，此外一些農(nóng)作物、乳酸等原材料也都可以加工制作成替代品。雖然對于企業(yè)來說成本可能會更大一些，但產(chǎn)品的**性會更有保障。